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2026年2月28日，上海济煜医药宣布，由公司自主研发的1类抗肿瘤创新药济乐美®（硫酸索西美雷塞片）已获国家药品监督管理局批准上市。该产品为目前国内第四家批准上市的KRAS G12C抑制剂，主要用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者[1]，为晚期非小细胞肺癌患者带来治疗新选择。
济乐美是济煜医药首个完全基于自身研发平台，从早期发现、临床研究到最终获批上市的原创药物。它的成功上市，标志着公司完成了从科学探索到产业化落地的完整闭环，是研发体系成熟的关键里程碑。
在晚期非小细胞肺癌患者中，KRAS突变是较常见的驱动基因，中国晚期非小细胞肺癌患者KRAS突变的发生率约为10%，KRAS G12C 突变亚型约占KRAS突变的30%[2],[3]。
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济乐美®强效控瘤，预见生命更长延续
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济乐美®给药方便，轻松面对抗癌人生
口服给药，每日一次，一次两片[1]，给药频次少、剂量低，减轻患者服用负担，安全性高。
关于济煜医药
上海济煜医药科技股份有限公司（济煜医药）2018年创立于上海浦东，专注于创新药物的研发、制造和商业转化。凭借卓越的药物开发能力和研产销一体化整合，济煜医药致力于快速推动自主创新药物进入全球市场，以解决患者未被满足的医疗需求。
未来济煜医药将持续推进创新药物开发，不断打造新质生产力，致力于成为国际先进的现代化创新型医药企业，为提高人类健康水平而不懈努力！
参考资料
[1]硫酸索西美雷塞片说明书
[2] 农靖颖, 李小雪, 姚舒洋, 等. KRAS突变非小细胞肺癌的生物学和治疗研究进展 [J] . 肿瘤研究与临床, 2021, 33(1) : 69-73
[3] Liu SY, Sun H, Zhou JY, et al. Clinical characteristics and prognostic value of the KRAS G12C mutation in Chinese non-small cell lung cancer patients. Biomark Res. 2020;8:22
[4]浙江杭煜制药有限公司.JMKX001899片临床研究报告（12个月中位随访时间）
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